Omeprazole - kapsul gelatin keras, tubuh putih, topi kuning. Isi kapsul adalah mikrogranula bulat warna putih atau krem. Pengemasan kontur seluler, kotak kardus

Komposisi

Komponen aktif:

Omeprazole (20 mg dalam 1 kapsul)

Zat bantu:

Gliserin, natrium lauril sulfat, gelatin medis, titanium dioksida, air murni, pewarna E129

Tindakan farmakologis

Farmakodinamik

Komponen aktif dari obat ini adalah inhibitor pompa proton spesifik yang menghambat aktivitas ion H, K dan ATPase dalam sel parietal lambung. Zat ini mengurangi produksi asam klorida, menghalangi tahap akhir sekresi, terlepas dari sifat faktor perangsang. Penghambatan sekresi asam maksimal hingga 50% berlanjut sepanjang hari.

Farmakokinetik

Setelah tertelan, efek terapi obat berkembang dalam waktu satu jam. Komponen aktif cepat diserap dari usus, mencapai konsentrasi plasma maksimum dalam 0,5-3,5 jam. Ketersediaan hayati adalah 40%. Obat ini 90% terikat dengan protein plasma, dimetabolisme di hati. Metabolit aktif utama adalah sulfenamide. Pada gagal hati, serta pada pasien usia lanjut, bioavailabilitas obat adalah 100%.

Sekitar 80% diekskresikan oleh ginjal, bersama dengan urin, 20-30% - bersama dengan empedu. Bersihan kreatinin - 500-600 ml / mnt. Pada pasien dengan insufisiensi ginjal, eliminasi obat berkurang tergantung pada pembersihan kreatinin. Paruh obat - 30-60 menit. Setelah penghentian obat, aktivitas sekretori sepenuhnya pulih dalam 3-5 hari.

Untuk apa Omeprazole?

Omeprazole diresepkan untuk penyakit-penyakit berikut:

• Ulkus lambung dan 12 hal. Usus;
• Esofagitis eroif dan ulseratif;
• NSAID gastropati (proses ulseratif yang dihasilkan dari obat antiinflamasi nonsteroid yang dipotensiasi);
• Sindrom Zolinger-Elinson;
• Mastocytosis sistemik;
• Adenomatosis Polyendocrine;
• Tukak lambung pada saluran pencernaan;
• Ulkus peptikum rekuren dari lambung dan usus 12.p;

Kontraindikasi

• Pemberantasan Helicobacter pylori (sebagai obat terapi kombinasi).
• Intoleransi individu terhadap komponen obat;
• Kehamilan dan menyusui;
• Usia hingga 18 tahun (karena kurangnya data tentang keamanan dan efektivitas penggunaan obat-obatan).
• Bentuk gagal hati dan ginjal yang parah (kontraindikasi relatif).

Dosis dan Administrasi

Omeprazole adalah obat yang ditujukan untuk penggunaan internal. Kapsul dianjurkan untuk ditelan utuh, tanpa dikunyah, dengan sedikit cairan, setengah jam sebelum makan.

Dengan eksaserbasi ulkus gaster dan 12 p. Usus, gastropati NSAID, dan esofagitis erosif-ulseratif, dosis harian Omeprazole yang direkomendasikan adalah 1 caps. (20 mg). Pada refluks esofagitis berat, dosis ditingkatkan menjadi 2 kapsul (40 mg). Mereka harus dikonsumsi 1 kali sehari. Durasi pengobatan untuk penyakit ulseratif 12 hal. Usus - 2-3 (jika perlu - 4-5 minggu), dengan refluks eksofagitis dan tukak lambung - 8 minggu.

Pasien yang menderita sindrom Zolinger-Ellison diresepkan 60 mg obat, dibagi menjadi 2-3 dosis. Menurut indikasi medis, dosis dapat ditingkatkan menjadi 80-120 mg per hari.

Untuk mencegah kekambuhan ulkus peptikum - 1 kapsul 1 kali sehari.

Untuk mencegah perkembangan sindrom Mendelssohn (pneumonitis aspirasi asam), satu jam sebelum operasi, pasien disarankan untuk mengonsumsi 40 mg omez. Dengan operasi yang panjang (lebih dari dua jam), dosis yang sama diberikan berulang kali.

Untuk penghancuran (pemberantasan) Helicobacter omeprazole digunakan sebagai obat untuk terapi kompleks, menurut skema khusus.

Pasien dengan gagal hati diresepkan 20 mg obat per hari.

Interaksi obat

Omeprazole dapat mengurangi penyerapan ketoconazole dan intraconazole, garam besi dan ampisilin.

Meningkatkan konsentrasi dan mengurangi ekskresi antikoagulan tidak langsung, diazepam, dan fenitoin.

Tidak berinteraksi dengan amoksisilin, metronidazol, diklofenak, teofilin, lidokain, siklosporin, estradiol, kafein, propranol, quinidine, dan secara bersamaan menggunakan antasida.

Omeprazole dapat meningkatkan efek penghambatan obat yang mempengaruhi sistem hematopoietik.

Efek samping

Pada bagian dari sistem pencernaan: sakit perut, tinja abnormal (sembelit, diare), perut kembung, mual, muntah, dalam kasus yang jarang terjadi, peningkatan aktivitas enzim hati, pengeringan mukosa mulut, stomatitis. Jika disfungsi hati, hepatitis, penyakit kuning.

Dari sisi sistem saraf pusat: pusing, sakit kepala, depresi, rangsangan berlebihan, ensefalopati (di hadapan gangguan hati yang parah).

Pada bagian kulit: ruam alergi, urtikaria, angioedema, eritema eksudatif polimorfik, fotosensitisasi, alopecia (sangat jarang).

Pada bagian sistem darah: sangat jarang leukopenia, trombositopenia, pansitopenia, agranulositosis.

Efek samping lain: nyeri pada persendian dan otot, gangguan penglihatan, ginekomastia, hiperhidrosis, edema perifer, pembentukan kista lambung granular jinak (konsekuensi dari perawatan yang berkepanjangan).

Overdosis

Overdosis obat menyebabkan mulut kering, penglihatan kabur, mual, sakit kepala, aritmia, takikardia, kebingungan. Pengobatan simtomatik. Tidak ada penangkal khusus. Hemodialisis dalam situasi ini tidak cukup efektif.

Instruksi khusus

Mulai menggunakan obat, itu wajib untuk mengecualikan kehadiran proses ganas (khususnya, dengan tukak lambung).

Obat-obatan diizinkan untuk diminum apa pun makanannya.

Omeprazole tidak mempengaruhi kemampuan mengemudi kendaraan atau melakukan pekerjaan yang membutuhkan konsentrasi perhatian dan kecepatan reaksi psikomotor yang tinggi.

Kondisi liburan

Obat itu milik obat resep.

Kondisi penyimpanan

Simpan di tempat yang kering, terlindung dari cahaya, jauh dari jangkauan anak-anak, pada suhu tidak melebihi 25 C. Umur simpan obat selama 3 tahun. Setelah periode ini, penggunaan obat dilarang.

Biaya rata-rata obat Omeprazole di apotek di Moskow adalah 30-50 rubel. (20 mg kapsul)

Omeprazole: petunjuk penggunaan, indikasi, efek samping dan komposisi

Omeprazole - obat modern yang digunakan untuk mengobati orang yang menderita tukak lambung dan 12 ulkus duodenum, serta penyakit lain yang secara langsung atau tidak langsung berkaitan dengan peningkatan keasaman jus lambung. Omeprazole telah membuktikan dirinya dan memiliki reputasi sebagai obat yang andal dan efektif untuk ahli pencernaan. Selain itu, popularitas obat berkontribusi terhadap keterjangkauannya.

Prinsip operasi

Prinsip kerja obat didasarkan pada pemblokiran produksi asam klorida oleh sel-sel mukosa lambung. Seperti yang Anda tahu, bahan aktif utama dalam jus lambung adalah asam klorida. Keasaman lambung dipertahankan oleh protein khusus yang terkandung dalam sel-sel mukosa lambung - pompa proton yang mengatur pergerakan ion hidrogen (proton) melalui sel.

Omeprazole termasuk dalam kelas inhibitor pompa proton (penekan). Senyawa ini mengurangi aktivitas pompa proton, sehingga mengurangi keasaman jus lambung dan meningkatkan pH. Munculnya inhibitor pompa proton telah memungkinkan obat untuk mencapai tingkat baru dalam pengobatan borok dan mengurangi jumlah operasi bedah. Obat semacam itu yang pertama adalah Omeprazole. Ini dikembangkan pada tahun 1988 oleh perusahaan farmasi Swedia Hässle dan masih mempertahankan posisinya. Seperti yang diperlihatkan praktik, obat jenis ini lebih efektif daripada agen yang mengurangi keasaman jus lambung karena reaksi netralisasi.

Selain itu, omeprazole memiliki properti lain yang bermanfaat. Substansi menghambat proliferasi bakteri Helicobacter pylori, yang aktivitasnya berkontribusi pada pengembangan tukak peptik. Namun, terapi antibiotik dengan obat-obatan dianjurkan bersamaan dengan antibiotik.

Deskripsi obat

Omeprazole terlihat seperti bubuk kristal putih. Struktur kimia mengacu pada turunan benzimidazole. Ini memiliki reaksi alkali yang lemah, larut dalam alkohol dan sangat buruk dalam air. Omeprazole adalah prodrug. Ini berarti bahwa zat yang terkandung di dalamnya, tidak memiliki sifat penyembuhan dengan sendirinya, namun, memperoleh sifat-sifat ini setelah dilepaskan ke lingkungan internal tubuh.

Bentuk sediaan Omeprazole - tablet, kapsul, bubuk untuk mempersiapkan solusi pemberian intravena.

Kapsul dapat memiliki dosis 10 dan 20 mg, tablet - 10, 20 dan 40 mg. Serbuk disediakan dalam botol 40 mg.

Komposisi

Komponen utama obat adalah zat dengan nama yang sama. Selain itu, komposisi berbagai bentuk sediaan termasuk eksipien. Untuk tablet (pelet) itu adalah: disodium hidrogen fosfat, natrium lauril sulfat, kalsium karbonat, gula, manitol, hidroksipropil metil selulosa E5, kopolimer asam metakrilat, dietil phthalate, talk, titanium dioksida. Untuk kapsul: gelatin, gliserin, nipagin, nipazol, natrium lauril sulfat, titanium dioksida, air murni, pewarna E 129.

Aplikasi

Efek obat datang cukup cepat - dalam 1 jam dan berlangsung sekitar 23 jam. Omeprazole 20 mg menurunkan pH di lambung ke nilai 3 dan mempertahankannya pada tingkat itu selama sekitar 17 jam. Selama pengobatan dengan dosis maksimum 20 mg setiap hari efek dicapai selama 3-4 hari. Setelah kursus, efeknya berlangsung beberapa hari lagi. Obat ini dapat diberikan kepada orang dewasa dan anak-anak, dimulai dengan 5 tahun. Pasien lanjut usia dapat mengonsumsi obat omeprazole tanpa penyesuaian dosis.

Indikasi untuk digunakan

Jumlah penyakit yang diobati dengan penggunaan obat termasuk:

• tukak peptik dan 12 ulkus duodenum yang disebabkan oleh infeksi bakteri
• Sindrom Zollinger-Ellison
• mulas
• pankreatitis
• gastritis dengan keasaman tinggi
• refluks gastroesofagus
• esofagitis erosif
• gangguan hipersekresi saluran pencernaan bagian atas
• pengobatan kompleks adenomatosis polyendocrine
• gastropati yang disebabkan oleh obat antiinflamasi nonsteroid
• pencegahan kekambuhan ulkus duodenum, aspirin, dan stres

Kontraindikasi dan efek samping

Kontraindikasi yang paling penting adalah intoleransi terhadap zat aktif. Selain itu, obat ini dikontraindikasikan pada wanita hamil dan ibu menyusui. Terbukti bahwa minum obat pada trimester pertama dapat menyebabkan malformasi janin. Oleh karena itu, obat ini dapat dikonsumsi hanya jika tidak ada pengobatan alternatif. Selain itu, zat yang termasuk dalam komposisi obat, menembus ke dalam ASI. Tidak dianjurkan untuk mengambil obat jika ada kecurigaan kanker lambung dan duodenum.

Di antara efek samping harus dicatat bahwa obat berkontribusi pada pencucian kalsium dari tulang. Karena itu, tidak diresepkan untuk osteoporosis. Atau, pengobatan harus disertai dengan suplemen kalsium. Kontraindikasi lain adalah infeksi Salmonella, karena Omeprozole dapat meningkatkan reproduksi mereka. Juga, obat ini diresepkan dengan hati-hati pada gagal hati dan ginjal.

Seperti yang Anda lihat, Omeprazole memiliki banyak kontraindikasi, jadi hanya dokter yang dapat meresepkan perawatan obat. Obat resep apotek.

Efek samping

Omeprazole memiliki beberapa efek samping. Mereka biasanya disebabkan oleh penggunaan obat yang lama (lebih dari 2 bulan). Ini termasuk mual, diare, sembelit, kembung atau sakit perut, sakit kepala, dan pusing.

Efek obat yang jarang:

• reaksi alergi
• gangguan rasa
• mulut kering
• perubahan komposisi darah
• nyeri sendi dan otot
• depresi, lekas marah, lesu
• fungsi hati abnormal

Instruksi untuk digunakan

Dianjurkan untuk mengambil sebelum makan atau selama makan, sebaiknya di pagi hari. Obat dicuci dengan sedikit air. Saat menggunakan omeprazole dalam bentuk kapsul, mereka tidak bisa dikunyah. Dosis yang biasa adalah 20 mg per hari untuk 1 penerimaan. Namun, dalam beberapa kasus, misalnya, dengan resistensi terhadap obat anti-maag, dapat meningkat hingga 40 mg. Durasi pengobatan dan metode aplikasi tergantung pada penyakit. Dalam kasus ulkus peptikum, pengobatan biasanya berlangsung selama 4 minggu, dalam kasus gastritis, mulas - 2 minggu. Jangan menggunakan obat selama lebih dari 2 bulan. Dengan pengobatan yang lama tentu harus istirahat beberapa bulan. Saat meresepkan Omeprazole, petunjuk penggunaan dapat disesuaikan oleh dokter tergantung pada kondisinya.

Analogi obat

Analog Omeprazole biasanya adalah obat dengan zat aktif yang sama. Sebenarnya, ini adalah obat yang sama, tetapi dengan nama yang berbeda. Ini termasuk:

• Losek (obat asli yang dikembangkan oleh Hassle)
• Omez
• Gasek
• Zerol
• Gastrosol
• Zerocide
• Omecaps
• Omeprus
• Omefez
• Omizak
• Omipix
• Omitox
• Otsid
• Pleom-20
• Promez
• Romesek
• Sopral
• Ulkozol
• Ultop
• Helisida
• Helol

Ada zat lain dari kelas inhibitor pompa proton dengan efek serupa, misalnya:

• Pantoprazole
• Lansoprazole
• Rabeprazole
• Esomeprazole

Obat-obatan dari kelas ini berbeda satu sama lain dalam durasi dan aktivitas aksi, interaksi dengan obat lain, jumlah kontraindikasi dan beberapa parameter lainnya.

Interaksi dengan obat lain

Omeprazole mengubah keasaman lingkungan lambung, dan oleh karena itu penggunaannya dapat mempengaruhi aksi obat lain, tergantung pada tingkat keasaman tertentu. Obat-obatan ini termasuk ketoconazole, itraconazole, ampicillin. Selain itu, omeprazole merangsang peningkatan konsentrasi obat-obatan tertentu dalam darah (warfarin, diazepam, fenitoin) dan memperlambat penghapusan obat penenang dari tubuh. Meningkatkan aksi antikoagulan dan antikonvulsan. Kompatibel dengan obat anti-ulkus jenis lain - anatacides.

OMEPRAZOLE

• Indikasi untuk digunakan
• Metode penggunaan
• Efek samping
• Kontraindikasi
• Formulir rilis
• Kondisi penyimpanan
• Sinonim

Obat Omeprazole (Omeprazole) memiliki sifat menekan sekresi asam klorida dalam perut, menjadi penghambat (menghambat fungsi) "pompa proton" (proses pertukaran ion hidrogen). Mekanisme tindakan antisekresi dikaitkan dengan penghambatan (penindasan aktivitas) dari enzim HK-ATPase (enzim yang mempercepat pertukaran ion hidrogen) dalam membran sel mukosa lambung, yang mengarah pada pemblokiran tahap akhir pembentukan asam hidroklorat. Akibatnya, tingkat basal (diri) dan sekresi terstimulasi (sekresi jus pencernaan) berkurang, terlepas dari sifat rangsangan. Tindakan obat datang dengan cepat dan tergantung pada dosis. Setelah dosis tunggal 0,02 g omeprazole, efeknya berlangsung selama 24 jam.

Indikasi untuk digunakan

ulkus peptikum dan ulkus duodenum, ulkus peptikum (tukak lambung, usus atau kerongkongan, yang dikembangkan karena aksi destruktif asam lambung ke mukosa) yang disebabkan oleh Helicobacterpylori (mikroorganisme yang dalam kondisi tertentu dapat menyebabkan gastritis atau kambuh / berkala mengulang / ulkus) reflyuksezofagite (radang kerongkongan karena membuang isi lambung ke kerongkongan), sindrom Zollinger-Ellison (kombinasi dari tukak lambung dan tumor pankreas jinak Elez).

Metode penggunaan

Jika setelah 2 minggu saja tidak ada jaringan parut yang lengkap pada ulkus, maka perawatan diperpanjang selama 2 minggu.
Ketika refluks esofagitis, omeprazole diresepkan dalam dosis harian 0,02 g. Kursus pengobatan adalah 4-5 minggu. Pada kasus refluks esofagitis yang parah, dosis harian obat dapat ditingkatkan menjadi 0,04 g, dan masa pengobatan diperpanjang hingga 8 minggu. Untuk perawatan jangka panjang pasien dengan refluksxseofagitis, dianjurkan untuk menggunakan dosis 0,01 g sekali sehari. Jika perlu, dosis dapat ditingkatkan menjadi 0,02-0,04 g sehari sekali.
Dengan sindrom Zollinger-Ellison, dosis awal yang disarankan adalah 0,06 g per hari dalam 1 dosis. Jika perlu, dosis ditingkatkan menjadi 0,08-0,12 g per hari, dalam hal ini, dibagi menjadi 2 dosis. Durasi perawatan ditentukan secara individual.
Sebelum memulai pengobatan dengan obat, perlu untuk mengecualikan adanya proses ganas, terutama pada pasien dengan tukak lambung, karena pengobatan dengan omeprazole dapat menutupi gejala dan menunda diagnosis yang benar.

Efek samping

Jarang - pusing, sakit kepala, agitasi, kantuk, gangguan tidur, paresthesia (mati rasa di ekstremitas), dalam beberapa kasus - depresi (depresi) dan halusinasi (delusi, penglihatan, memperoleh sifat realitas). Jarang, mulut kering, gangguan rasa, diare (diare) atau sembelit, kandidiasis gastrointestinal (penyakit lambung dan usus kecil yang disebabkan oleh jamur seperti ragi dari jenis candida), stomatitis (radang mukosa mulut), sakit perut. Peningkatan aktivitas enzim hati, gagal hati, hepatitis dengan atau tanpa penyakit kuning, ensefalopati pada pasien dengan penyakit hati berat sebelumnya. Jarang, bronkospasme (penyempitan tajam lumen bronkus), leukopenia (penurunan tingkat leukosit dalam darah), trombositopenia (penurunan jumlah trombosit dalam darah). Arthralgia (nyeri sendi), kelemahan otot, mialgia (nyeri otot), ruam kulit, urtikaria dan / atau gatal-gatal, eritema multiforme (penyakit alergi-infeksi yang ditandai dengan kemerahan pada area kulit simetris dan kenaikan suhu), peningkatan keringat, alopecia (penuh atau rambut rontok sebagian); penglihatan kabur, edema perifer, demam (kenaikan tajam suhu tubuh). Dalam beberapa kasus, nefritis interstitial (radang ginjal dengan lesi primer jaringan ikat).

Kontraindikasi

Kehamilan, menyusui.

Formulir rilis

Kapsul 0,01 g.

Kondisi penyimpanan

Daftar B. Di tempat yang kering dan gelap.

Omeprazole: petunjuk penggunaan

Komposisi

Deskripsi

Indikasi untuk digunakan

- tukak peptik dan ulkus duodenum (pengobatan dan pencegahan kekambuhan);

- Terapi pemberantasan Helicobacterpylori pada pasien dengan tukak lambung dan tukak duodenum (sebagai bagian dari terapi kombinasi);

- ulkus lambung dan ulkus duodenum yang berhubungan dengan minum obat antiinflamasi nonsteroid (OAINS), borok stres (pengobatan dan pencegahan pada pasien yang berisiko terjadi);

- gastroesophageal reflux (termasuk gejala);

Anak-anak di atas 1 tahun dan berat setidaknya 10 kg: pengobatan refluks esofagitis; Pengobatan simtomatik mulas dan regurgitasi asam pada penyakit refluks gastroesofageal.

Anak-anak yang lebih dari 4 tahun: ulkus duodenum yang disebabkan oleh Helicobacter pylori (dalam terapi kombinasi).

Kontraindikasi

Dosis dan pemberian

Dianjurkan untuk mengambil kapsul di pagi hari, sebaiknya sebelum makan, menelan seluruh dengan setengah gelas air, tanpa mengunyah atau menghancurkan kapsul. Untuk pasien dengan gangguan menelan atau anak-anak, Anda dapat membuka kapsul dan mengambil isinya, setelah mencampurnya dengan sejumlah kecil air non-karbonasi atau cairan asam lemah (jus buah, saus apel), minum sedikit air. Pencampuran dilakukan segera sebelum digunakan atau tidak lebih dari 30 menit sebelum mengambil obat.

Dosis Dewasa

Pengobatan ulkus duodenum pada fase akut

Dosis yang dianjurkan adalah 20 mg / hari selama 2 minggu. Dalam kasus penyakit tukak lambung yang resisten terhadap terapi, itu diresepkan pada 40 mg / hari selama 4 minggu.

Pengobatan tukak lambung pada fase akut

Dosis yang dianjurkan adalah 20 mg / hari selama 4 minggu. Pada penyakit tukak lambung yang resisten terhadap terapi, 40 mg / hari selama 8 minggu.

Untuk pencegahan eksaserbasi ulkus lambung dan 12 ulkus duodenum, dosis yang dianjurkan adalah 20 mg / hari. Jika perlu, tingkatkan dosis menjadi 40 mg / hari.

Penghapusan infeksi helicobacter dengan tukak lambung

Anda dapat menggunakan rejimen pengobatan yang berbeda dengan pilihan antibiotik di bawah pengawasan dokter. Saat melakukan "terapi tiga": omeprazole 20 mg, bersama dengan antimikroba, ambil 2 kali sehari selama satu minggu. Setelah menghilangkan infeksi, perawatan lebih lanjut harus dilakukan sesuai dengan rejimen pengobatan standar.

Pengobatan tukak lambung dan duodenum yang berhubungan dengan NSAID

Dosis yang dianjurkan adalah 20 mg / hari selama 4 minggu (mungkin dilakukan 4 minggu sekali). Untuk pencegahan tukak lambung dan duodenum terkait NSAID pada pasien yang berisiko (usia lebih dari 60 tahun, ulkus lambung dan duodenum dalam riwayat, riwayat perdarahan gastrointestinal), dosis yang dianjurkan adalah 20 mg / hari.

Dosis yang dianjurkan adalah 20 mg / hari selama 4 minggu (mungkin dilakukan 4 minggu sekali). Pada pasien dengan bentuk parah, dosis 40 mg / hari dianjurkan, pengobatannya adalah 8 minggu. Untuk pengobatan jangka panjang pasien dengan esofagitis refluks sembuh (dalam remisi), 10 mg / hari dalam bentuk terapi terapi jangka panjang. Jika perlu, tingkatkan dosis menjadi 20-40 mg.

Untuk pengobatan simtomatik penyakit refluks gastroesofagus 10-20 mg / hari. Kursus pengobatan adalah 4 minggu.

Pengobatan Sindrom Zollinger-Ellison

Regimen dosis dipilih secara individual. Dosis awal yang dianjurkan 60 mg / hari. Dosis rata-rata yang biasa adalah 20-120 mg / hari. Dalam kasus di mana dosis harian melebihi 80 mg, itu harus dibagi menjadi dua dosis per hari.

Dosis pada anak-anak: pengalaman klinis dengan omeprazole pada anak-anak terbatas. Perawatan harus di bawah pengawasan dokter spesialis.

Dalam kasus refluks esofagitis parah, resisten terhadap jenis terapi lain, anak-anak yang berusia lebih dari 2 tahun dengan berat lebih dari 20 kg harus diresepkan 20 mg / hari selama 4-8 minggu. Anak-anak berusia 1 hingga 2 tahun harus diberikan dengan dosis 10 mg / hari. Pada saat yang sama, isi kapsul dituangkan ke dalam 50 ml air minum, setelah pencampuran, setengah dari volume cairan ini diukur dan diizinkan untuk diminum kepada anak. Dosis dapat ditingkatkan menjadi 40 mg sekali sehari, jika perlu.

Untuk pengobatan penyakit ulkus duodenum pada anak-anak dan remaja, durasi pengobatan adalah 7 hari, dapat ditingkatkan menjadi 14 hari.

Untuk anak-anak dengan berat 15-30 kg: omeprazole 10 mg bersama dengan obat antimikroba selama 2 kali / hari selama satu minggu. Anak-anak dengan berat 31–40 kg atau lebih: Omeprazole 20 mg, 2 kali / hari selama satu minggu.

Populasi khusus: pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal dan pasien yang lebih tua dari 65 tahun, koreksi rejimen dosis tidak diperlukan. Pada pasien dengan gangguan fungsi hati, dosis tidak lebih dari 10-20 mg / hari.

Efek samping

Efek samping yang paling sering (1-10% dari pasien) adalah sakit kepala, sakit perut, sembelit, diare, perut kembung, mual, muntah. Dalam kasus yang jarang terjadi, efek samping berikut, reversibel, dapat terjadi.

- Pada bagian dari sistem pencernaan: mulut kering, pelanggaran selera, stomatitis, peningkatan sementara dalam tingkat enzim "hati"; dengan penyakit hati di masa lalu - hepatitis (termasuk dengan penyakit kuning), fungsi hati abnormal.

- Pada bagian dari sistem saraf: pusing, agitasi, kantuk, insomnia, parestesia, depresi, halusinasi; pada pasien dengan penyakit serius, termasuk hati, ensefalopati.

- Pada bagian dari sistem muskuloskeletal: kelemahan otot, mialgia, artralgia.

- Dari sistem hematopoietik: leukopenia, trombositopenia; dalam beberapa kasus - agranulositosis, pansitopenia.

- Pada bagian kulit: gatal; jarang, dalam beberapa kasus - fotosensitifitas, eritema multiforme, alopesia.

- Reaksi alergi: urtikaria, angioedema, bronkospasme, nefritis interstitial, dan syok anafilaksis.

- Lainnya: hipomagnesemia, gangguan penglihatan, edema perifer, peningkatan keringat, demam, ginekomastia; jarang - pembentukan kista lambung selama pengobatan jangka panjang. Dengan penggunaan jangka panjang dan / atau dalam kapsul Omeprazole dosis tinggi, peningkatan risiko patah tulang pinggul, pergelangan tangan, tulang belakang mungkin terjadi.

Overdosis

Interaksi dengan obat lain

Dapat digunakan dengan agen antasida. Memperlambat penyerapan ampisilin, itrakonazol, ketokonazol, suplemen zat besi. Memperlambat ekskresi dan meningkatkan efek warfarin, diazepam, fenitoin.

Mengambil obat yang menghambat CYP2C19 dan CYP3A4 (misalnya, klaritromisin dan vorikonazol) dapat menyebabkan peningkatan konsentrasi omeprazole dalam serum darah, dan mengambil induktor enzim ini (misalnya, rifampisin dan obat St. John's wort) dapat menguranginya.

Meningkatkan efek hematotoksik kloramfenikol, tiamazol (mercazole), preparat lithium. Penggunaan kombinasi omeprazole dan clopidogrel menyebabkan penurunan efek terapi clopidogrel. Penggunaan kombinasi omeprazole dan digoxin dapat menyebabkan peningkatan efek digoxin sebesar 10%. Perhatian harus dilakukan dalam penunjukan bersama obat, terutama pada pasien usia lanjut.

Tingkat plasma nelfinavir dan atazanavir berkurang bila digunakan bersamaan dengan omeprazole. Penggunaan simultan omeprazole dan nelfinavir dikontraindikasikan (lihat bagian “Kontraindikasi”). Secara signifikan mengurangi penyerapan posaconazole dan erlotinib, pemberian bersama obat ini dengan omeprazole harus dihindari. Dengan penggunaan simultan dengan omeprazole, konsentrasi saquinavir / ritonavir, tacrolimus dalam plasma darah meningkat. Pemantauan tacrolimus serum dan fungsi ginjal (pembersihan kreatinin) diperlukan.

Fitur aplikasi

Sebelum memulai penggunaan omeprazole harus mengecualikan adanya proses ganas.

Obat ini mengandung laktosa, dalam hal ini, pasien dengan intoleransi kongenital terhadap galaktosa, defisiensi laktase atau gangguan penyerapan glukosa-galaktosa tidak boleh menggunakan obat ini.

Dengan penggunaan dalam waktu lama bisa jadi kekurangan magnesium. Ketika aritmia, kejang, Anda harus berhenti minum obat dan minum garam magnesium. Dengan penggunaan jangka panjang dengan digoxin dan diuretik, perlu untuk menentukan konsentrasi magnesium dalam serum darah sebelum penggunaan omeprazole dan secara berkala selama penggunaan.

Dengan penggunaan jangka panjang atau penggunaan omeprazole dosis tinggi, mungkin ada peningkatan risiko patah tulang pinggul, pergelangan tangan, dan tulang belakang.

Kehamilan dan menyusui. Omeprazole tidak mempengaruhi kehamilan atau kesehatan janin / bayi baru lahir, sehingga dapat digunakan setelah memperhitungkan rasio risiko-manfaat obat. Omeprazole diekskresikan dalam ASI, tetapi tidak mempengaruhi kondisi anak.

Mempengaruhi kemampuan mengemudi kendaraan bermotor dan mengelola mekanisme. Penerimaan omeprazole tidak mempengaruhi kemampuan pasien untuk mengendarai kendaraan atau aktivitas operator lainnya. Dalam hal terjadi pusing dan gangguan penglihatan, pasien tidak boleh mengendarai mobil atau bekerja dengan peralatan.

Kapsul Omeprazole: petunjuk penggunaan

Komposisi

bahan aktif: omeprazole;

1 kapsul mengandung omeprazole 20 mg butiran (pelet) dalam hal omeprazole;

Zat bantu: granula (pelet) mengandung: lures (E 421) sukrosa; natrium dodecyl sulfate; natrium fosfat, dodecahydrate; kalsium karbonat (E 170) hypromellose; cetyl alcohol; titanium dioksida (E 171) natrium metilparaben (E 219) natrium propil paraben (E 217)

komposisi cangkang kapsul: gelatin, titanium dioksida (E 171), erythrosine (E 127), V biru yang dipatenkan (E 131).

Bentuk Dosis

Sifat fisik dan kimia utama: Kapsul gelatin keras No. Isi kapsul adalah butiran (pelet) dari warna putih hingga hampir putih, bentuk bulat.

Kelompok farmakologis

Berarti untuk pengobatan tukak lambung dan penyakit refluks gastroesofageal. Inhibitor pompa proton. Kode ATC A02B C01.

Sifat farmakologis

Mekanisme tindakan. Omeprazole, campuran rasemat dari dua enansiomer, mengurangi sekresi jus lambung melalui mekanisme aksi yang ditargetkan. Ini adalah inhibitor spesifik dari pompa proton lambung dalam sel parietal. Ini bertindak cepat dan menyebabkan kontrol atas penghambatan sekresi jus lambung dengan dosis 1 kali per hari.

Omeprazole adalah basa lemah yang berkonsentrasi dan berubah menjadi bentuk aktif dalam medium asam tubulus intraseluler dalam sel parietal, di mana ia menghambat enzim H + K + ATP-azu - sebuah pompa asam. Efek ini pada tahap akhir pembentukan asam lambung tergantung pada dosis dan memberikan penghambatan sekresi asam basal dan stimulasi yang sangat efektif, terlepas dari sifat rangsangan.

Efek farmakodinamik. Semua efek farmakodinamik yang diamati dapat dijelaskan oleh efek omeprazole pada sekresi asam.

Efek pada sekresi jus lambung.

Dosis oral 20 mg omeprazole 1 kali sehari menyebabkan penghambatan cepat dan efektif sekresi jus lambung siang dan malam, efek maksimum dicapai dalam 4 hari pengobatan. Pada pasien dengan ulkus duodenum, penurunan rata-rata keasaman lambung sekitar 80% terjadi dalam waktu 24 jam setelah mengonsumsi 20 mg omeprazole, penurunan rata-rata pelepasan asam puncak setelah stimulasi pentagastrin adalah sekitar 70% 24 jam setelah mengonsumsi omeprazole.

Dosis oral 20 mg omeprazole dipertahankan pada pasien dengan intragastrik ulkus duodenum ≥3 untuk waktu rata-rata 17 jam dari periode 24 jam. Karena sekresi asam berkurang dan keasaman intragastrik, tergantung pada dosis, omeprazole mengurangi / menormalkan paparan asam esofagus pada pasien dengan penyakit refluks gastroesofageal. Penekanan sekresi asam dikaitkan dengan area kurva konsentrasi-waktu plasma (AUC) omeprazole, dan tidak dengan konsentrasi plasma aktual saat ini.

Selama pengobatan dengan obat, tidak ada tachyphylaxis yang diamati.

Efek pada Helicobacter pylori (H. pylori).

Penyakit tukak lambung dikaitkan dengan H. pylori, termasuk tukak duodenum dan tukak lambung. H. Rulori dianggap sebagai faktor penentu utama dalam perkembangan gastritis. H. Rulori bersama dengan asam lambung adalah faktor utama dalam perkembangan penyakit tukak lambung. H. Rulori adalah faktor utama dalam perkembangan gastritis atrofi, yang dikaitkan dengan peningkatan risiko kanker perut.

Penurunan pH dalam penggunaan omeprazole dan agen antimikroba dikaitkan dengan gejala yang cepat hilang, dengan persentase penyembuhan yang tinggi dari setiap lesi membran mukosa, dan dengan remisi jangka panjang dari penyakit tukak lambung.

Efek lain yang terkait dengan penghambatan asam.

Selama pengobatan jangka panjang, peningkatan insiden kista granular di perut dilaporkan. Perubahan-perubahan ini merupakan konsekuensi fisiologis dari penekanan sekresi asam saat ini, kista bersifat jinak dan, ternyata, terbalik.

Mengurangi keasaman lambung dengan cara apa pun, termasuk inhibitor pompa proton, meningkatkan jumlah bakteri di lambung yang biasanya ada di saluran pencernaan. Pengobatan dengan obat penurun keasaman dapat menyebabkan sedikit peningkatan risiko infeksi saluran cerna, seperti yang disebabkan oleh Salmonella dan Campylobacter.

Aplikasi dalam pediatri.

Dalam sebuah penelitian yang tidak terkontrol yang melibatkan anak-anak (usia 1 hingga 16 tahun) dengan esophagitis erosif berat, omeprazole dengan dosis 0,7-1,4 mg / kg meningkatkan tingkat esofagitis pada 90% kasus dan secara signifikan mengurangi gejala refluks. Dalam sebuah studi buta tanpa persiapan perbandingan anak-anak dari 0 hingga 24 bulan dengan diagnosis penyakit gastroesophageal reflux yang diobati dengan dosis 0,5 mg / kg, 1,0 mg / kg dan 1,5 mg / kg omeprazole. Kejadian episode muntah / regurgitasi menurun 50% setelah 8 minggu pengobatan, terlepas dari dosis.

Pemberantasan bakteri H. Rulori pada anak-anak.

Dalam uji klinis acak tersamar ganda (studi Héliot), disimpulkan bahwa omeprazole dalam kombinasi dengan dua antibiotik (amoksisilin dan klaritromisin) aman dan efektif dalam mengobati infeksi H. pylori pada usia 4 tahun dan dengan gastritis: tingkat kerusakan H pylori: 74,2% (23/31 pasien) pada kelompok omeprazole + amoksisilin + klaritromisin dibandingkan dengan 9,4% (3/32 pasien) pada kelompok amoksisilin + klaritromisin. Namun, tidak ada bukti manfaat klinis, yang ditunjukkan oleh gejala dispepsia. Studi ini tidak mencakup informasi tentang anak-anak di bawah usia 4 tahun.

Penyerapan. Penyerapan omeprazole cepat, dengan kadar plasma puncak 1-2 jam setelah pemberian. Penyerapan omeprazole terjadi di usus kecil dan biasanya selesai dalam 3-6 jam. Asupan makanan secara bersamaan tidak berpengaruh terhadap ketersediaan hayati. Ketersediaan sistemik (bioavailabilitas) omeprazole dengan dosis tunggal omeprazole sekitar 40%. Setelah pemberian berulang 1 kali per hari, bioavailabilitas meningkat menjadi sekitar 60%.

Distribusi Volume distribusi pada orang sehat adalah sekitar 0,3 l / kg. Pengikatan omeprazole dengan protein plasma adalah 97%.

Metabolisme. Omeprazole sepenuhnya dimetabolisme oleh sistem sitokrom P450. Sebagian besar metabolisme omeprazole tergantung pada CYP2C19, yang bertanggung jawab untuk pembentukan hydroxyomeprazole, metabolit utama dalam plasma. Sebagian sisanya tergantung pada isoform spesifik lain, CYP3A4, yang bertanggung jawab untuk pembentukan omeprazole sulfon. Karena omeprazole secara kompetitif menghambat CYP2C19, ada risiko interaksi metabolik antara omeprazole dan zat lain yang metabolismenya terkait dengan CYP2C19. Namun, karena afinitas rendah dengan CYP3A4, omeprazole tidak memiliki potensi untuk menekan metabolisme substrat CYP3A4 lainnya. Selain itu, omeprazole tidak memiliki efek penghambatan pada enzim CYP utama.

Sekitar 3% dari populasi kulit putih dan 15-20% populasi Asia dari enzim CYP2C19 fungsional. Pada orang-orang seperti itu, metabolisme omeprazole mungkin terutama dikatalisis oleh CYP3A4. Setelah pemberian berulang 1 kali sehari, 20 mg omeprazole, rata-rata AUC 5-10 kali lebih banyak pada metaboliser lambat dibandingkan pada individu dengan enzim CYP2C19 fungsional (metaboliser cepat). Konsentrasi plasma maksimum juga lebih tinggi dalam 3-5 kali. Hasil ini tidak mempengaruhi pilihan rejimen dosis omeprazole.

Kesimpulan Paruh akhir omeprazole dari plasma darah biasanya kurang dari 1:00 setelah dosis tunggal, dan setelah dosis berulang. Omeprazole sepenuhnya dihilangkan dari plasma darah di antara dosis obat tanpa kecenderungan untuk kumulasi setelah mengambil dosis harian tunggal. Sekitar 80% dari dosis oral omeprazole diekskresikan dalam bentuk metabolit dalam urin, dan sisanya - dalam tinja, terutama dari sekresi empedu.

Dengan dosis berulang meningkatkan AUC omeprazole. Peningkatan ini tergantung pada dosis dan mengarah pada hubungan non-linear antara dosis dan AUC setelah dosis berulang. Ketergantungan ini pada waktu dan dosis dikaitkan dengan penurunan metabolisme presistem dan pembersihan sistemik, kemungkinan disebabkan oleh penekanan enzim CYP2C19 oleh omeprazole dan / atau metabolitnya (misalnya, sulfon).

Belum terungkap bahwa metabolit memiliki efek pada sekresi jus lambung.

Populasi khusus. Disfungsi hati. Pada pasien dengan gangguan fungsi hati, metabolisme omeprazole berubah, yang menyebabkan peningkatan AUC. Omeprazole tidak menunjukkan kecenderungan untuk menumpuk dengan dosis 1 kali per hari.

Ggn fungsi ginjal. Farmakokinetik omeprazole, termasuk bioavailabilitas sistemik dan tingkat ekskresi, tidak berubah pada pasien dengan penurunan fungsi ginjal.

Pasien lanjut usia. Tingkat metabolisme omeprazole agak berkurang pada pasien usia lanjut (75-79 tahun).

Anak-anak Selama pengobatan dengan dosis yang direkomendasikan sejak usia 1 tahun, konsentrasi plasma yang serupa dengan yang diperoleh pada orang dewasa diperoleh. Pada anak-anak di bawah usia 6 bulan, pembersihan omeprazole rendah karena rendahnya kemampuan untuk mengubah omeprazole.

Indikasi

Pada orang dewasa:

• pengobatan dan pencegahan ulkus duodenum berulang dan ulkus lambung jinak, termasuk yang terkait dengan penggunaan obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID);
• pemberantasan Helicobacter pylori (H. pylori) dalam tukak lambung dalam kombinasi dengan antibiotik yang sesuai
• pengobatan penyakit refluks gastroesofagus, termasuk. refluks esofagitis;
• pengobatan sindrom Zollinger-Ellison.

Pada anak-anak:

Anak-anak berusia 1 tahun dan berat ≥ 10 kg:

• pengobatan refluks esofagitis;
• pengobatan simtomatik mulas dan regurgitasi asam pada penyakit refluks gastroesofageal.

Anak-anak dari 4 tahun:

• dalam kombinasi dengan antibiotik, pengobatan ulkus duodenum yang disebabkan oleh H. pylori.

Kontraindikasi

Hipersensitif terhadap omeprazol, benzimidazol tersubstitusi atau terhadap eksipien. Omeprazole, seperti inhibitor pompa proton lainnya (PPI), tidak boleh digunakan bersamaan dengan nelfinavir (lihat. "Interaksi dengan obat lain dan jenis interaksi lainnya").

Interaksi dengan obat lain dan jenis interaksi lainnya

Efek omeprazole pada farmakokinetik obat lain.

Obat-obatan, yang penyerapannya tergantung pada pH lambung.

Penghambatan sekresi lambung dalam pengobatan omeprazole dan obat lain dari kelompok INN dapat mengurangi atau meningkatkan penyerapan obat-obatan, yang penyerapannya tergantung pada pH lambung.

Tingkat plasma nelfinavir dan atazanavir berkurang saat digunakan dengan obat.

Penggunaan simultan omeprazole dan nelfinavir dikontraindikasikan. Pemberian omeprazole secara simultan (40 mg 1 kali per hari) mengurangi pajanan rata-rata nelfinavir sekitar 40%, dan pajanan rata-rata M8 metabolit aktif secara farmakologis menurun sekitar 75-90%. Interaksi ini mungkin juga disebabkan oleh penghambatan aktivitas CYP2C19.

Penggunaan simultan omeprazole dengan atazanavir tidak dianjurkan. Penggunaan simultan omeprazole (40 mg 1 kali per hari) dan atazanavir dengan dosis 300 mg / ritonavir dengan dosis 100 mg pada sukarelawan sehat menghasilkan penurunan paparan atazanavir 75%. Meningkatkan dosis atazanavir menjadi 400 mg tidak mengimbangi efek omeprazole pada pajanan atazanavir. Penggunaan simultan omeprazole (20 mg 1 kali per hari) dengan atazanavir dengan dosis 400 mg / ritonavir dengan dosis 100 mg pada sukarelawan sehat menghasilkan penurunan sekitar 30% dari pajanan atazanavir dibandingkan dengan atazanavir dengan dosis 300 mg / ritonavir pada dosis 100 mg 1 kali per hari.

Pengobatan simultan dengan obat (20 mg per hari) dan digoksin pada sukarelawan sehat meningkatkan bioavailabilitas digoxin sebesar 10%. Kasus toksisitas yang jarang disebabkan oleh penggunaan digoxin. Namun, perawatan harus diambil ketika meresepkan omeprazole dosis tinggi pada pasien usia lanjut. Hal ini diperlukan untuk memperkuat pemantauan obat terapeutik dari digoxin.

Pada sukarelawan sehat, interaksi farmakokinetik (PK) / farmakodinamik (PD) diamati antara clopidogrel (dosis pemuatan 300 mg / dosis pemeliharaan harian 75 mg) dan omeprazole (80 mg per hari secara oral, mis., 4 kali dosis standar harian), yang menghasilkan penurunan metabolit aktif clopidogrel dengan rata-rata 46% dan penurunan agregasi platelet efek penghambatan maksimum (diinduksi ADP) rata-rata 16%. Data yang bertentangan pada manifestasi klinis dari interaksi PK / PD dalam hal penyakit kardiovaskular utama dilaporkan selama penelitian observasional dan klinis. Sebagai tindakan pencegahan, perlu untuk menghindari penggunaan simultan omeprazole dan clopidogrel.

Obat-obatan lainnya.

Pengisapan Posaconazole, erlotinib, ketoconazole dan itraconazole berkurang secara signifikan dan, oleh karena itu, efikasi klinis dapat menurun. Penggunaan bersamaan dengan posaconazole dan erlotinib harus dihindari.

Obat yang dimetabolisme oleh CYP2C19.

Omeprazole memiliki efek penghambatan moderat pada CYP2C19 (enzim utama yang bertanggung jawab untuk metabolisme omeprazole. Dengan demikian, metabolisme obat yang bersamaan, juga dimetabolisme dengan partisipasi CYP2C19, dapat berkurang, dan paparan sistemik dari obat ini - meningkat. Contoh obat tersebut adalah R-warfarin dan lain-lain. antagonis vitamin K, cilostazol, diazepam dan fenitoin.

Pada sukarelawan sehat, penggunaan omeprazole dalam dosis 40 mg meningkatkan Cmax dan AUC ke Cilostazol masing-masing sebesar 18% dan 26%, dan salah satu metabolit aktifnya - masing-masing sebesar 29% dan 69%.

Kadar plasma fenitoin harus dipantau selama dua minggu pertama setelah dimulainya pengobatan dan jika dosis fenitoin disesuaikan, obat harus dipantau dan kemudian disesuaikan setelah akhir pengobatan.

Penggunaan simultan omeprazole dengan saquinavir / ritonavir menyebabkan peningkatan kadar saquinavir dalam plasma menjadi 70%, yang dikaitkan dengan tolerabilitas yang memadai pada pasien yang terinfeksi HIV.

Dengan penggunaan simultan omeprazole, peningkatan tacrolimus serum telah dilaporkan. Penting untuk melakukan pemantauan peningkatan konsentrasi tacrolimus, serta fungsi ginjal (bersihan kreatinin), dan, jika perlu, sesuaikan dosis tacrolimus.

Peningkatan tingkat metotreksat telah dilaporkan pada beberapa pasien saat meminumnya dengan inhibitor pompa proton. Jika perlu, penggunaan metotreksat dalam dosis tinggi harus mempertimbangkan pembatalan sementara omeprazole.

Efek obat lain pada farmakokinetik omeprazole.

Inhibitor CYP2C19 dan / atau CYP3A4.

Karena omeprazole dimetabolisme oleh enzim CYP2C19 dan CYP3A4, obat diketahui menghambat aktivitas CYP2C19 atau CYP3A4 (seperti clarithromycin dan voriconazole), yang dapat menyebabkan peningkatan kadar serum omeprazole sebagai hasil dari memperlambat laju metabolismenya. Penggunaan vorikonazol secara simultan menghasilkan peningkatan paparan omeprazole lebih dari dua kali lipat. Karena omeprazole dosis tinggi dapat ditoleransi dengan baik, penyesuaian dosis omeprazole, sebagai suatu peraturan, tidak diperlukan. Namun, penyesuaian dosis harus dipertimbangkan untuk pasien dengan insufisiensi hati berat dan dalam kasus pengobatan jangka panjang.

Omeprazole juga dimetabolisme sebagian oleh CYP3A4, tetapi tidak menghambat enzim ini. Dengan demikian, omeprazole tidak mempengaruhi metabolisme obat yang dimetabolisme oleh CYP3A4, seperti cyclosporin, lidocaine, quinidine, estradiol, erythromycin dan budesonide.

Induktor CYP2C19 dan / atau CYP3A4.

Obat-obatan, seperti diketahui, menginduksi aktivitas CYP2C19 atau CYP3A4, atau kedua enzim (misalnya, rifampisin dan St. John's wort), dapat menyebabkan penurunan kadar omeprazole dalam plasma sebagai akibat dari percepatan laju metabolismenya.

Fitur aplikasi

Jika ada gejala berbahaya (misalnya, penurunan berat badan yang signifikan, bukan karena diet; sering muntah; disfagia; muntah dengan darah atau tanah), dan ketika didiagnosis atau dicurigai menderita sakit maag, penyakit ganas harus disingkirkan, karena mengonsumsi obat dapat menutupi gejalanya dan menunda penentuan diagnosis yang benar.

Penggunaan simultan atazanavir dengan inhibitor pompa proton tidak dianjurkan. Jika kombinasi atazanavir dengan inhibitor pompa proton tidak dapat dihindari, pemantauan klinis yang cermat (misalnya viral load) direkomendasikan dalam kombinasi dengan peningkatan dosis atazanavir menjadi 400 mg per 100 mg ritonavir; Dosis omeprazole tidak boleh melebihi 20 mg.

Omeprazole, seperti semua obat yang menekan sekresi asam klorida dari jus lambung, dapat mengurangi penyerapan vitamin B12 (cyanocobalamin) melalui hypo-atau achlorhydria. Ini harus dipertimbangkan pada pasien dengan berat badan rendah atau faktor risiko untuk mengurangi penyerapan vitamin B12 selama terapi jangka panjang.

Omeprazole adalah inhibitor CYP2C19. Di awal atau di akhir perawatan obat, perlu untuk mempertimbangkan kemungkinan interaksi dengan obat yang dimetabolisme dengan partisipasi CYP2C19. Interaksi diamati antara clopidogrel dan obat. Relevansi klinis dari interaksi ini masih belum jelas. Sebagai tindakan pencegahan, perlu untuk menghindari penggunaan simultan omeprazole dan clopidogrel.

Pasien yang menggunakan inhibitor pompa proton, termasuk omeprazole, mengalami hipomagnesemia berat selama setidaknya tiga bulan (dalam kebanyakan kasus hipomagnesemia, pasien menggunakan obat selama sekitar satu tahun). Hipomagnesemia dapat dicurigai dengan manifestasi serius seperti kelelahan, kejang, delirium, pusing, dan aritmia ventrikel. Namun, harus diingat bahwa dalam beberapa kasus manifestasi dapat disamarkan, yang mencegah pengenalan tepat waktu dari komplikasi tersebut. Pada kebanyakan pasien, manifestasi hipomagnesemia menghilang dan keadaan menjadi normal setelah penggunaan preparat magnesium dan penghapusan inhibitor pompa proton.

Pengobatan dengan inhibitor pompa proton dapat menyebabkan sedikit peningkatan risiko infeksi saluran cerna yang disebabkan oleh Salmonella dan Campylobacter.

Pasien yang merencanakan penggunaan jangka panjang dari inhibitor pompa proton atau penggunaan digoxin atau obat-obatan lain yang dikombinasikan yang dapat menyebabkan penurunan magnesium (misalnya, diuretik) harus menentukan konsentrasi magnesium dalam serum darah sebelum penggunaan inhibitor pompa proton dan secara berkala selama perawatan.

Inhibitor pompa proton, terutama ketika digunakan dalam dosis tinggi dan untuk waktu yang lama (> 1 tahun), dapat sedikit meningkatkan risiko patah tulang belakang, tulang pergelangan tangan dan paha, terutama pada orang tua dan dengan adanya faktor predisposisi.

Menurut penelitian, inhibitor pompa proton dapat meningkatkan risiko fraktur keseluruhan sebesar 10-40%. Sebagian, peningkatan risiko ini mungkin disebabkan oleh faktor risiko lain. Pasien yang beresiko osteoporosis harus menerima bantuan sesuai dengan pedoman klinis saat ini dan harus memiliki asupan vitamin D dan kalsium yang memadai.

Dampaknya pada hasil laboratorium.

Penggunaan omeprazole dapat meningkatkan konsentrasi kromogranin A (CgA). Konsentrasi CgA yang meningkat dapat mempengaruhi hasil pemeriksaan untuk mendeteksi tumor neuroendokrin. Untuk mencegah paparan ini, perlu untuk sementara waktu menghentikan penggunaan omeprazole 5 hari sebelum studi konsentrasi CgA.

Beberapa anak dengan penyakit kronis membutuhkan perawatan jangka panjang, meskipun perawatan ini tidak dianjurkan.

Pasien yang menggunakan obat untuk jangka waktu yang lama (terutama ketika periode pengobatan berlangsung lebih dari 1 tahun) harus di bawah kontrol reguler.

Obat ini mengandung sukrosa, jadi jika pasien diidentifikasi tidak toleran terhadap beberapa gula, Anda harus berkonsultasi dengan dokter Anda sebelum mengambil obat ini.

Obat tersebut mengandung natrium metilparaben (E 219) dan natrium propil paraben (E 217), yang dapat menyebabkan reaksi alergi (mungkin tertunda).

Obat ini mengandung kurang dari 1 mmol / dosis natrium, yaitu, praktis bebas dari natrium.

Gunakan selama kehamilan atau menyusui

Hasil yang diperoleh selama tiga studi epidemiologi prospektif (lebih dari 1000 hasil diperoleh) menunjukkan tidak adanya efek omeprazole yang tidak diinginkan pada kehamilan atau kesehatan janin / bayi baru lahir. Omeprazole dapat digunakan selama kehamilan.

Omeprazole menembus ke dalam ASI, tetapi dengan probabilitas rendah dapat memengaruhi bayi jika digunakan dalam dosis terapi.

Pemberian oral campuran rasemat dari omeprazole dalam penelitian pada hewan tidak mempengaruhi fungsi reproduksi.

Kemampuan untuk mempengaruhi laju reaksi saat mengemudi transportasi motor atau mekanisme lainnya

Nampaknya obat tersebut tidak mempengaruhi kemampuan mengendarai kendaraan atau bekerja dengan mekanisme. Mungkin ada reaksi yang merugikan seperti penggunaan pusing obat dan gangguan visual. Jika gangguan tersebut diamati, pasien tidak boleh mengendarai kendaraan atau bekerja dengan mesin.

Dosis dan pemberian

Dosis untuk orang dewasa.

Pengobatan dan pencegahan tukak duodenum dan tukak lambung yang jinak, termasuk yang terkait dengan penggunaan obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID).

Dosis yang dianjurkan untuk pasien dengan ulkus duodenum adalah 20 mg omeprazole 1 kali per hari. Pada kebanyakan pasien, ulkus duodenum sembuh dalam 2 minggu. Untuk pasien yang tidak sepenuhnya sembuh setelah kursus awal, pengobatan lebih lanjut dianjurkan selama 2 minggu. Dalam kasus yang parah atau berulang, 40 mg omeprazole per hari dianjurkan dan penyembuhan biasanya dicapai dalam waktu 4 minggu.

Untuk pencegahan kekambuhan ulkus duodenum pada pasien dengan hasil tes H. pylori negatif, dosis yang disarankan adalah 20 mg omeprazole 1 kali per hari. Untuk beberapa pasien, dosis harian 10 mg * mungkin cukup. Dalam hal terapi tidak mencukupi, dosis dapat ditingkatkan menjadi 40 mg.

Dalam pengobatan tukak lambung, dosis yang disarankan adalah 20 mg omeprazole 1 kali per hari. Pada kebanyakan pasien, tukak lambung sembuh dalam waktu 4 minggu. Untuk pasien yang tidak sepenuhnya sembuh setelah kursus awal, pengobatan lebih lanjut dianjurkan selama 4 minggu. Dalam kasus yang parah atau berulang, direkomendasikan 40 mg omeprazole per hari, dan penyembuhan biasanya tercapai dalam 8 minggu.

Untuk pencegahan kekambuhan pada pasien dengan tukak lambung dan respon pengobatan yang tidak mencukupi, dosis yang disarankan adalah 20 mg omeprazole 1 kali sehari. Jika perlu, dosis dapat ditingkatkan menjadi 40 mg 1 kali per hari.

Untuk pengobatan tukak lambung dan duodenum yang terkait dengan penggunaan obat antiinflamasi nonsteroid, dosis yang disarankan adalah 20 mg omeprazole 1 kali per hari. Pada kebanyakan pasien, penyembuhan terjadi dalam waktu 4 minggu. Untuk pasien yang tidak sepenuhnya sembuh setelah kursus awal, pengobatan lebih lanjut dianjurkan selama 4 minggu.

Untuk pencegahan ulkus lambung dan duodenum yang terkait dengan penggunaan obat antiinflamasi nonsteroid untuk pasien dengan risiko yang meningkat (usia> 60 tahun, adanya ulkus lambung dan duodenum masa lalu, perdarahan di bagian atas saluran pencernaan), dosis yang dianjurkan adalah 20 mg omeprazole 1 kali sehari.

Pemberantasan H. pylori pada tukak lambung.

Untuk pemberantasan H. pylori, pilihan obat antibakteri harus mempertimbangkan toleransi masing-masing obat dan mematuhi karakteristik nasional, regional dan lokal dan pengaturan perawatan.

• (Omeprazole 20 mg + klaritromisin 500 mg + amoksisilin 1000 mg) 2 kali sehari selama 1 minggu, atau
• (Omeprazole 20 mg + klaritromisin 250 mg (jika perlu 500 mg) + metronidazole 400 mg (jika perlu 500 mg tinidazole 500 mg)) 2 kali sehari selama 1 minggu, atau
• Omeprazole 40 mg 1 kali sehari + (amoksisilin 500 mg + metronidazole 400 mg (jika perlu 500 mg tinidazole 500 mg)) 3 kali sehari selama 1 minggu.

Pengobatan penyakit refluks gastroesofagus, termasuk. refluks esofagitis.

Dosis yang disarankan adalah 20 mg omeprazole 1 kali per hari. Pada kebanyakan pasien, pemulihan terjadi dalam waktu 4 minggu. Untuk pasien yang tidak sepenuhnya pulih dari kursus awal, pengobatan lebih lanjut dianjurkan selama 4 minggu. Untuk pasien dengan esofagitis berat, direkomendasikan 40 mg omeprazole per hari, sedangkan pemulihan biasanya dicapai dalam 8 minggu.

Untuk pengobatan jangka panjang pasien dengan penyakit refluks gastroesofageal, dosis yang disarankan adalah 10 mg * omeprazole 1 kali per hari. Jika perlu, dosis omeprazole dapat ditingkatkan menjadi 20-40 mg 1 kali sehari.

Ketika mengobati gejala penyakit refluks gastroesofagus, dosis yang disarankan adalah 20 mg omeprazole 1 kali per hari. Pasien mungkin cukup dosis 10 mg * dosis harus disesuaikan secara individual. Jika hasil yang diinginkan tidak tercapai setelah 4 minggu pengobatan dengan dosis 20 mg per hari, pasien harus diperiksa lebih lanjut.

Pengobatan sindrom Zollinger-Ellison.

Untuk pasien dengan sindrom Zollinger-Ellison, pemilihan dosis harus dilakukan secara individual. Perawatan berlanjut sampai manifestasi klinis penyakit menghilang. Dosis awal yang disarankan adalah 60 mg omeprazole 1 kali per hari. Pemantauan lebih dari 90% pasien dengan penyakit serius dan kurangnya respons terhadap jenis pengobatan lain mengungkapkan efektivitas terapi pemeliharaan pada dosis 20-120 mg per hari. Dosis harian di atas 80 mg harus didistribusikan dan digunakan dalam 2 dosis.

Dosis untuk anak-anak.

Anak-anak berusia 1 tahun dan berat ≥10 kg.

Pengobatan simtomatik mulas dan regurgitasi asam pada penyakit refluks gastroesofageal.